三项临试数据创下新的里程碑 和铂医药2021年在研新药多点开花

上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)多个在研新药取得突破性进展,提升了和铂医药2021年年报的“含金量”。对和铂医药而言,三项临床试验数据读出及分析创下公司新的里程碑,将对公司创新药产品布局及未来市场竞争力奠定坚实的基础,具有重要意义。

具体来看,巴托利单抗(Batoclimab,即“HBM9161”)是国内首个正在开发的抗FcRn疗法。2021年,和铂医药继续推进巴托利单抗的临床开发,并宣布其针对中国全身性重症肌无力患者II期临床试验的积极研究结果,巴托利单抗也是抗FcRn疗法在中国患者中的首个临床证据。报告期内,巴托利单抗已进入全面临床III期开发阶段。进入2022年,和铂医药已为巴托利单抗制定了“单产品产品组合”的分级开发策略,并计划今年向国家药监局(NMPA)递交首个适应症的生物制品许可申请(BLA)。

HBM4003是一款和铂医药发现及开发的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体,它也是全球市场首个进入临床开发的全人源仅重链抗体。目前,和铂医药已落实针对HBM4003的多种实体瘤的全球方案设计。其中,单药治疗I期临床试验显示出积极的数据,公司对抗CTLA-4新一代联合治疗充满信心。根据安排,公司已经向国际学会提交了该药在黑色素瘤联合治疗中的I期临床试验数据,非小细胞肺癌(NSCLC)联合治疗的I期临床试验数据。

特那西普(Tanfanercept,即“HBM9036”)是另一个具有里程碑意义的产品。和铂医药预计,特那西普将在中国快速增长的干眼病(DED)药物市场中占有相当大的市场份额并展示出巨大潜力。目前,公司已经完成III期临床试验首次期中分析。公司将全力推进III期临床试验进展,计划在2022年下半年向NMPA提交BLA申请。

除上述产品之外,和铂医药还开发储备了多个技术前沿的创新型项目,包括HBM1020、HBM1022、HBM9378、HBM1007等。和铂医药希望,接下来能够保持每年持续提交两个或更多的新药IND申请节奏。其中,HBM1020是一款由H2L2平台产生的全球首创全人源单克隆抗体,临床前数据已证实了其免疫激活和抗肿瘤的功能活性。目前该分子已进入临床前开发阶段,公司计划于今年提交IND申请。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示:“和铂医药在2021年展现出了强劲的发展势头,各项业务均取得关键进展。公司十项临床试验中,两项(巴托利单抗和特那西普)已进入关键性临床三期,并加速向BLA申请迈进;HBM4003的全球临床开发进展喜人;多项差异化且创新的临床前资产齐头并进,平台价值随着各项合作的深入在全球范围内得到充分验证。展望2022年,公司将持续践行全球创新战略,进一步利用独创的平台技术优势和强大的研发能力,开拓更前沿的治疗领域,惠及全球患者,从而践行‘和创新药,铂铸健康’的使命。”